Зарегистрировано в Минюсте России 14 апреля 2016 г. N 41799

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 24 марта 2016 г. N 179н

О ПРАВИЛАХ ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 25.03.2019 N 158н)

В соответствии со статьей 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9, 28) приказываю:
Утвердить:
Правила проведения патолого-анатомических исследований согласно приложению N 1;
форму N 014/у "Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала" согласно приложению N 2;
форму N 014-1/у "Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала" согласно приложению N 3;
форму N 014-2/у "Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований" согласно приложению N 4.

Министр
В.И. СКВОРЦОВА

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 марта 2016 г. N 179н

ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 25.03.2019 N 158н)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок проведения патолого-анатомических исследований в патолого-анатомических бюро или патолого-анатомических отделениях медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по патологической анатомии и гистологии (далее - патолого-анатомические бюро (отделения)).
Действие настоящих Правил не распространяется на отношения, связанные с проведением судебно-медицинской экспертизы трупа, донорством органов и тканей человека и их трансплантацией (пересадкой), а также с передачей невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях.
2. Патолого-анатомические исследования проводятся в целях определения диагноза заболевания, мероприятий по лечению пациента или получения данных о причине смерти человека.
3. Патолого-анатомические исследования включают в себя:
1) прижизненные патолого-анатомические исследования по биопсийному (операционному) материалу (далее - прижизненные патолого-анатомические исследования);
2) патолого-анатомические вскрытия (посмертное патолого-анатомическое исследование внутренних органов и тканей умершего человека, новорожденных, а также мертворожденных и плодов).
4. Патолого-анатомические исследования проводятся с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.
5. Патолого-анатомические вскрытия проводятся в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 354н "О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный N 30612) (далее - Порядок проведения патолого-анатомических вскрытий).
6. Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи при наличии медицинских показаний.
7. Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся в следующих условиях:
1) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), кроме случаев вызова медицинского работника на дом;
2) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
3) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
8. Предметом прижизненного патолого-анатомического исследования является изучение макро- и микроскопических изменений фрагментов тканей, органов или последов (далее - биопсийный (операционный) материал).
9. Взятие биопсийного (операционного) материала производится по медицинским показаниям в рамках оказания пациенту медицинской помощи соответствующего профиля в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.
10. Биопсийные (операционные) материалы, предназначенные для проведения прижизненных патолого-анатомических исследований, подлежат консервации в 10%-ном растворе нейтрального формалина и маркировке с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.
11. Биопсийный (операционный) материал направляется в патолого-анатомическое бюро (отделение) лечащим врачом или медицинским работником, осуществившим взятие биопсийного (операционного) материала, с приложением направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование по форме согласно приложению N 2 к настоящему приказу (далее - Направление), выписки из медицинской документации пациента, содержащей результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описания медицинских вмешательств (манипуляций, операций), диагноза заболевания (состояния) с указанием кода заболевания (состояния) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ).
12. Приемка, первичная сортировка и регистрация биопсийного (операционного) материала и биологического материала, полученного при проведении патолого-анатомического вскрытия, поступивших в патолого-анатомическое бюро (отделение), осуществляется медицинским регистратором патолого-анатомического бюро (отделения).
13. Сведения о поступлении в патолого-анатомическое бюро (отделение) биопсийного (операционного) материала на прижизненное патолого-анатомическое исследование вносятся в журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований по форме согласно приложению N 4 к настоящему приказу (далее - Журнал) и в пункты 1 - 16 протокола прижизненного патолого-анатомического исследования по форме согласно приложению N 3 к настоящему приказу (далее - Протокол).
14. Перед началом проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом изучает выписку из медицинской документации пациента, указанную в пункте 11 настоящих Правил, и при необходимости получает разъяснения у врачей-специалистов, принимающих (принимавших) участие в обследовании и лечении пациента.
15. Первичные учетные данные при прижизненном патолого-анатомическом исследовании (коды выполняемых медицинских услуг <1>, категория сложности исследования, дата и время проведения вырезки, количество вырезанных объектов, назначенные окраски (реакции, определения)) вносятся в пункты 17 - 21 Протокола.
--------------------
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2017 г., регистрационный N 48808). (в ред. Приказа Минздрава РФ от 25.03.2019 N 158н)

16. Этапы проведения прижизненного патолого-анатомического исследования:
1) макроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала - проводится врачом-патологоанатомом с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи с внесением данных макроскопического исследования в пункт 22 Протокола;
2) вырезка из биопсийного (операционного) материала - включает в себя иссечение кусочков органов и тканей (тканевых образцов) и помещение их в фиксирующие растворы; объем вырезки и назначаемые окраски (реакции, определения) определяются врачом-патологоанатомом исходя из задач прижизненного патолого-анатомического исследования, объема биопсийного (операционного) материала, способа его взятия, диагноза заболевания (состояния) и другой информации, содержащейся в выписке из медицинской документации пациента, указанной в пункте 11 настоящих Правил, с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи;
3) лабораторная обработка биопсийного (операционного) материала - осуществляется медицинским работником со средним медицинским образованием и включает в себя следующие процессы:
окончательная фиксация,
декальцинация (в случае наличия в биопсийном (операционном) материале костных фрагментов и (или) очагов кальцификации),
изготовление замороженных блоков (в случае выполнения срочного интраоперационного патолого-анатомического исследования),
проводка (обезвоживание и пропитывание парафином),
заливка в парафин с изготовлением парафиновых блоков,
микротомия (изготовление парафиновых срезов, монтирование их на предметные стекла и высушивание),
окраска (постановка реакции, определение) парафиновых срезов на предметном стекле, заключение их под покровное стекло и высушивание микропрепаратов,
сортировка микропрепаратов;
4) микроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала (далее - микроскопия) - проводится врачом-патологоанатомом и представляет собой микроскопическое изучение (оценку) микропрепаратов.
17. При проведении патолого-анатомического исследования в целях уточнения диагноза заболевания (состояния) с учетом требований стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи на этапе микроскопии биопсийного (операционного) материала врачом-патологоанатомом дополнительно может быть назначено проведение:
1) дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановки реакции, определения) - гистохимических, иммуногистохимических, электронно-микроскопических, молекулярно-биологических, генетических и иных методов;
2) дополнительных методов микроскопии - поляризационной, флуоресцентной, трансмиссионной или сканирующей электронной и иных методов.
18. Данные микроскопии с учетом результатов примененных дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) и дополнительных методов микроскопии вносятся в пункт 23 Протокола.
19. По окончании проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом заполняет оставшиеся графы Протокола, включающие формулировку заключения (пункт 24 Протокола), код диагноза (состояния) по МКБ (пункт 25 Протокола), а также комментарии к заключению и рекомендации при их наличии (пункт 26 Протокола).
20. В диагностически сложных случаях в целях формулировки заключения для консультирования по согласованию с заведующим патолого-анатомическим отделением - врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи-специалисты патолого-анатомического бюро (отделения) либо врачи-специалисты, принимавшие непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента, а также врачи иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 25.03.2019 N 158н)
21. Протокол подписывается врачом-патологоанатомом, проводившим прижизненное патолого-анатомическое исследование, и врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование (пункт 27 Протокола).
22. Оригинал Протокола направляется в медицинскую организацию, направившую биопсийный (операционный) материал на прижизненное патолого-анатомическое исследование, второй экземпляр Протокола хранится в архиве патолого-анатомического бюро (отделения).
23. Копия Протокола может быть выдана пациенту либо его законному представителю в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165).
24. Сроки выполнения прижизненных патолого-анатомических исследований (с момента приемки материала в соответствии с пунктами 12 - 13 настоящих Правил):
1) для интраоперационного биопсийного (операционного) материала - не более 20 минут на один тканевой образец;
2) для биопсийного (операционного) материала, не требующего декальцинации и (или) дополнительных окрасок (постановок реакций, определения), - не более 4 рабочих дней;
3) для биопсийного (операционного) материала, требующего декальцинации и (или) применения дополнительных окрасок (постановок реакций, определений), изготовления дополнительных парафиновых срезов, - не более 10 рабочих дней;
4) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением до 5 маркеров, - не более 7 рабочих дней;
5) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением более 5 маркеров, - не более 15 рабочих дней;
6) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных электронно-микроскопических методов исследования, - не более 7 рабочих дней;
7) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных молекулярно-биологических методов исследования, - не более 10 рабочих дней;
8) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных генетических методов исследования, - не более 10 рабочих дней;
9) для последов - не более 4 рабочих дней.
25. Прижизненные патолого-анатомические исследования подразделяются на следующие категории сложности:
1) прижизненные патолого-анатомические исследования первой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с неосложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления или дистрофическими процессами;
2) прижизненные патолого-анатомические исследования второй категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с осложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления, дистрофическими процессами и пороками развития, последов;
3) прижизненные патолого-анатомические исследования третьей категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с инфекционными заболеваниями, в том числе сопровождающиеся гранулематозным воспалением, болезнями, связанными с нарушением обмена веществ, доброкачественными опухолями при наличии гистологической верификации, опухолеподобными процессами, неонкологическими заболеваниями глаза, соскобов эндометрия;
4) прижизненные патолого-анатомические исследования четвертой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с диспаластическими (неопластическими) процессами, пограничными, и злокачественными опухолями при наличии гистологической верификации, а также полученного при срочных интраоперационных или эндоскопических биопсиях;
5) прижизненные патолого-анатомические исследования пятой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с иммунопатологическими процессами, опухолями и опухолеподобными процессами при отсутствии гистологической верификации, болезнями системы крови и кроветворных органов, полученного при пункционных биопсиях, или любого иного биопсийного (операционного) материала, требующего применения декальцинации и (или) дополнительных методов, указанных в пункте 17 настоящих Правил.
26. Учет числа проведенных прижизненных патолого-анатомических исследований и связанных с ним показателей производится по числу случаев исследования на основании оформленных Протоколов. Под случаем понимается исследование биопсийного (операционного) материала, полученного от пациента в рамках одного посещения (обращения, госпитализации) по поводу одного заболевания, включающее все этапы, указанные в пункте 16 настоящих Правил, и дополнительные методы исследования, указанные в пункте 17 настоящих Правил (в случае, если данные методы назначены врачом-патологоанатомом).
27. Учет числа технологических операций, выполняемых в патолого-анатомическом бюро (отделении) специалистами с высшим медицинским образованием (врач-патологоанатом, врач - лабораторный генетик) и специалистами с высшим немедицинским образованием (биолог) производится по числу дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановок реакций, определений), под которыми следует понимать комплекс мероприятий, направленных на проведение патолого-анатомического исследования одного тканевого образца путем его обработки одной окраской (реакцией, определением).
28. Учет числа технологических операций, выполняемых в патолого-анатомическом бюро (отделении) медицинским работником со средним медицинским образованием (медицинский лабораторный техник, фельдшер-лаборант), производится по следующим критериям:
1) при вырезке, проводке и микротомии - по числу объектов (объектом является один тканевой образец, залитый в один парафиновый или замороженный блок);
2) при окраске микропрепаратов (постановке реакций, определений) - по числу объектов, обработанных одной окраской (реакцией, определением).
29. В патолого-анатомическом бюро (отделении) формируется архив, который включает следующие материалы:
Направления;
Протоколы;
Журналы;
микропрепараты;
тканевые образцы в парафиновых блоках;
тканевые образцы в 10%-ном растворе нейтрального формалина;
материалы, полученные по результатам патолого-анатомических вскрытий, указанные в пункте 34 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 354н.
30. Сроки хранения в архиве патолого-анатомического бюро (отделения) биопсийных (операционных) материалов и документов, оформленных в рамках патолого-анатомических исследований:
1) тканевые образцы в 10%-ном растворе нейтрального формалина при наличии опухолевого или опухолеподобного процесса - не менее одного года с даты оформления Протокола, в прочих случаях - не менее чем до окончания оформления Протокола;
2) микропрепараты и тканевые образцы в парафиновых блоках - в течение срока хранения медицинской документации пациента;
3) Направления и Протоколы - в течение срока хранения медицинской документации пациента.
31. Выдача микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках и копий Направлений и Протоколов (далее - архивные материалы) пациенту либо его законному представителю фиксируется в Журнале с указанием следующих сведений:
1) дата выдачи архивных материалов;
2) сведения о пациенте (фамилия, имя, отчество (при наличии) и дата рождения);
3) регистрационный номер патолого-анатомического исследования;
4) сведения о лице, которому выданы архивные материалы, и его подпись;
5) сведения о работнике, который произвел выдачу архивных материалов, и его подпись;
6) отметка о возврате ранее выданных микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках в архив патолого-анатомического бюро (отделения).
32. Медицинские отходы, образовавшиеся в результате проведения патолого-анатомических исследований, по истечении срока, предусмотренного подпунктами 1 и 2 пункта 30 настоящих Правил, утилизируются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами <1>.
--------------------
<1> Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 9 декабря 2010 г. N 163 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 17 февраля 2011 г., регистрационный N 19871).

33. Патолого-анатомические бюро (отделения), проводящие патолого-анатомические исследования, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1 - 3 к настоящим Правилам.

Приложение N 1
к Правилам проведения
патолого-анатомических исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 марта 2016 г. N 179н

ПРАВИЛА
ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОГО БЮРО (ОТДЕЛЕНИЯ)
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 25.03.2019 N 158н)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности патолого-анатомических бюро и патолого-анатомических отделений медицинских и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - патолого-анатомические бюро (отделения)).
2. На должность главного врача патолого-анатомического бюро назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" <1>.
3. На должность заведующего патолого-анатомическим отделением назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам по специальности "Патологическая анатомия" <1>.
--------------------
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438).

4. Патолого-анатомические бюро (отделения), в которых проводятся патолого-анатомические исследования, для целей настоящих Правил подразделяются на следующие группы:
1) первая группа - с производительностью свыше 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований <1> или 2 000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых 40% и более относятся к четвертой - пятой категориям сложности <2>, с уровнем автоматизации, обеспечивающим 30% и более снижения трудоемкости исследований;
--------------------
<1> Учет случаев прижизненных патолого-анатомических исследований осуществляется в соответствии с пунктом 26 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных настоящим приказом (далее - Правила).
<2> Категории сложности для прижизненных патолого-анатомических исследований определяются в соответствии с пунктом 25 Правил, для патолого-анатомических вскрытий определяются в соответствии с пунктом 13 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 354н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный N 30612).

2) вторая группа - с производительностью от 5 000 до 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или от 1 000 до 2 000 патолого-анатомических вскрытий в год или более 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или более 2 000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых менее 40% относятся к четвертой-пятой категориям сложности, с уровнем автоматизации, обеспечивающим менее чем 30% снижение трудоемкости исследований;
3) третья группа - с производительностью до 5 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или до 1 000 патолого-анатомических вскрытий в год, или более 5 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований, или более 1 000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых менее 40% относятся к четвертой-пятой категориям сложности с уровнем автоматизации, обеспечивающим менее чем 30% снижение трудоемкости исследований.
4) четвертая группа (референс-центр) - обеспечивающие путем информационного взаимодействия, в том числе проведения консультаций с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой <3.1>, оценку, интерпретацию и описание результатов иммуногистохимических, патоморфологических, молекулярно-генетических исследований, выполняемых в иных медицинских организациях. Патолого-анатомические бюро (отделения) четвертой группы (референс-лаборатории) организуются на базе патолого-анатомического бюро (отделения) первой или второй группы в медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 25.03.2019 N 158н)
--------------------
<3.1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49577). (в ред. Приказа Минздрава РФ от 25.03.2019 N 158н)

5. Структура и штатная численность патолого-анатомического бюро (отделения) устанавливается с учетом рекомендуемых штатных нормативов патолого-анатомического бюро (отделения), предусмотренных приложением N 2 к Правилам.
6. Оснащение патолого-анатомического бюро (отделения) устанавливается в соответствии со стандартом оснащения патолого-анатомического бюро (отделения), предусмотренным приложением N 3 к Правилам.
7. Патолого-анатомическое бюро (отделение) осуществляет следующие функции:
диагностика посредством проведения патолого-анатомических исследований;
оказание консультативной помощи врачам структурных подразделений медицинских организаций;
оценка, интерпретация и описание результатов иммуногистохимических, патоморфологических, молекулярно-генетических исследований, полученных путем информационного взаимодействия, в том числе при проведении консультаций с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой; (в ред. Приказа Минздрава РФ от 25.03.2019 N 158н)
участие в подготовке и проведении клинико-анатомических конференций;
представление отчетности в установленном порядке <1>, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения <2>;
--------------------
<1> Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 30, ст. 4257) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).
<2> Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

методическое сопровождение диагностического процесса;
освоение и внедрение в клиническую практику новых технологий патолого-анатомических исследований и новых гистологических лабораторных технологий;
иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации.
8. Патолого-анатомическое бюро (отделение) может использоваться в качестве клинической базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций.

Приложение N 2
к Правилам проведения
патолого-анатомических исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 марта 2016 г. N 179н

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОГО БЮРО (ОТДЕЛЕНИЯ)

N п/п 	Наименование должности 	Количество должностей 	
1. 	Главный врач <1> 	1,0 	
2. 	Главная медицинская сестра <1> 	1,0 	
3. 	Заведующий патолого-анатомическим отделением - врач-патологоанатом 	1,0 - при штатной численности свыше 15 должностей врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием;
0,75 - при штатной численности 10 - 15 должностей врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием;
0,5 - при штатной численности 5 - 10 должностей врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием;
0,25 - при штатной численности до 5 должностей врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием. 	
4. 	Врач-патологоанатом 	1,0 при годовой нагрузке:
1 000 случаев <2> прижизненных патолого-анатомических исследований первой категории сложности <3>;
или 900 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований второй категории сложности;
или 800 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований третьей категории сложности;
или 700 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований четвертой категории сложности;
или 600 прижизненных патолого-анатомических исследований пятой категории сложности;
или 200 патолого-анатомических вскрытий первой категории сложности <4>;
или 175 патолого-анатомических вскрытий второй категории сложности;
или 150 патолого-анатомических вскрытий третьей категории сложности;
или 125 патолого-анатомических вскрытий четвертой категории сложности;
или 100 патолого-анатомических вскрытий пятой категории сложности. 	
5. 	Биолог 	1,0 - при годовой нагрузке:
2 000 иммуногистохимических окрасок (постановок реакций, определений) <5> биопсийного (операционного) материала;
или 2 000 молекулярно-биологических окрасок (постановок реакций, определений) биопсийного (операционного) материала;
или 500 электронно-микроскопических окрасок (постановок реакций, определений) биопсийного (операционного) материала. 	
6. 	Врач - лабораторный генетик 	1,0 - при годовой нагрузке 1000 генетических окрасок (постановок реакций, определений) <5> биопсийного и операционного материала. 	
7. 	Врач-статистик <1> 	1,0 - на каждые 15 должностей врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием. 	
8. 	Медицинский технолог, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), лаборант 	1,0 - на каждую должность врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием. 	
9. 	Медицинский регистратор 	0,25 - на каждую должность врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием;
но не менее 2,0 должностей на патолого-анатомическое отделение. 	
10. 	Медицинский статистик <1> 	1,0 - на каждую должность врача-статистика. 	
11. 	Сестра-хозяйка <1> 	1,0 	
12. 	Санитар 	при наличии секционного раздела работы - 0,7 должности на каждую должность врача-патологоанатома;
при отсутствии секционного раздела работы - 0,5 должности на каждую должность врача и специалиста с высшим немедицинским образованием;
но не менее 2,0 должностей на патолого-анатомическое отделение. 	
--------------------
<1> Только для патолого-анатомического бюро.
<2> Число случаев прижизненных патолого-анатомических исследований определяется в соответствии с пунктом 26 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных настоящим приказом (далее - Правила).
<3> Категории сложности прижизненных патолого-анатомических исследований биопсийного (операционного) материала определяются в соответствии с пунктом 25 Правил.
<4> Категории сложности патолого-анатомических вскрытий определяются в соответствии с требованиями, предусмотренными пунктом 13 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 354н "О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный N 30612).
<5> Число окрасок (постановок реакций, определений) определяется в соответствии с пунктом 27 Правил.

Приложение N 3
к Правилам проведения
патолого-анатомических исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 марта 2016 года N 179н

СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОГО БЮРО (ОТДЕЛЕНИЯ)
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 25.03.2019 N 158н)

N п/п 	Наименование 	Количество единиц оборудования по группам патолого-анатомических бюро (отделений) <*> 	
		первая группа 	вторая группа 	третья группа 	
1. Оборудование лабораторное гистологическое 	
1.1. 	Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая 	2 	1 	1 	
1.2. 	Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая 	2 	2 	1 	
1.3. 	Устройство для заливки гистологических образцов 	4 	2 	1 	
1.4. 	Микротом ротационный 	8 	4 	2 	
1.5. 	Микротом криостатический 	3 	2 	1 	
1.6. 	Ультрамикротом 	по требованию 	
1.7. 	Баня водяная для расправления тканевых срезов 	8 	4 	2 	
1.8. 	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле микроскопа ИВД, полуавтоматическое 	3 	1 	- 	
1.9. 	Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле микроскопа ИВД 	12 	5 	2 	
1.10. 	Микроскоп световой стандартный 	30 	17 	10 	
1.11. 	Микроскоп электронный сканирующий/просвечивающий 	по требованию 	
1.12. 	Термостат лабораторный для чистых помещений 	16 	10 	6 	
1.13. 	Центрифуга настольная общего назначения 	4 	3 	2 	
1.14. 	Весы лабораторные, электронные 	4 	3 	2 	
1.15. 	Холодильник лабораторный 	8 	6 	4 	
1.16. 	Шкаф для хранения микропрепаратов 	по требованию 	
1.17. 	Машина моющая для лабораторной посуды 	2 	1 	- 	
1.18. 	Прикладное программное обеспечение для лабораторных анализаторов ИВД 	1 	1 	1 	
2. Оборудование для вырезки 	
2.1. 	Комплект оборудования для проведения аутопсии 	3 	2 	1 	
2.2. 	Стол для аутопсии 	6 	4 	2 	
2.3. 	Весы для взвешивания органов при аутопсии 	6 	4 	2 	
2.4. 	Светильник операционный 	6 	4 	2 	
2.5. 	Камера холодильная для морга 	по требованию 	
3. Оборудование для патолого-анатомических бюро (отделений) четвертой группы (референс-центров)	
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 25.03.2019 N 158н)	
3.1	Автомат для окрашивания микропрепаратов на предметном стекле методом гибридизации (гибридайзер)	1	1	-	
3.2	Автомат для иммуногистохимического окрашивания микропрепаратов на предметном стекле (иммуностейнер) автоматический	2	2	-	
3.3	Микроскоп сканирующий (сканер микропрепаратов)	1	1	-	
3.4	Микроскоп флуоресцентный моторизованный с моторизованной турелью фильтров (не менее 4 фильтров)	1	1	-	
--------------------
<*> Группа патолого-анатомических бюро (отделений) определяется в соответствии с пунктом 4 Правил организации деятельности патолого-анатомического бюро (отделения) (приложение N 1 к Правилам проведения патолого-анатомических исследований, утвержденным настоящим приказом).

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 марта 2016 г. N 179н

Наименование медицинской организации
  
                                       Код формы по ОКУД __________
                                       Код учреждения по ОКПО _____
                                       Медицинская документация
 Адрес                                 Учетная форма N 014/у
                                       Утверждена приказом
                                       Минздрава России
                                       от "__" _______ 2016 г. N __
  
                             НАПРАВЛЕНИЕ
          НА ПРИЖИЗНЕННОЕ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
                БИОПСИЙНОГО (ОПЕРАЦИОННОГО) МАТЕРИАЛА
  
 1. Отделение, направившее биопсийный (операционный) материал _____
 2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента
 __________________________________________________________________
 3. Пол: муж. - 1, жен. - 2, 4. Дата рождения: число __ месяц _____
 год ____
 5. Полис ОМС ___________________ 6. СНИЛС ________________________
 7. Место регистрации: ____________________________________________
 ___________________________________ тел. _________________________
 8. Местность: городская - 1, сельская - 2.
 9. Диагноз основного заболевания (состояния) _____________________
 __________________________________________________________________
 ___________________________________ 10. Код по МКБ <*>____________
 11.   Задача   прижизненного  патолого-анатомического исследования
 биопсийного (операционного) материала ____________________________
 __________________________________________________________________
 12.   Дополнительные   клинические   сведения  (основные симптомы,
 оперативное  или  гормональное,  или  лучевое  лечение, результаты
 инструментальных и лабораторных исследований) ____________________
 __________________________________________________________________
 13.   Результаты   предыдущих  прижизненных патолого-анатомических
 исследований    (наименование    медицинской    организации, дата,
 регистрационный номер, заключение) _______________________________
 __________________________________________________________________
 14.  Проведенное предоперационное лечение (вид лечения, его сроки,
 дозировка лекарственного препарата, доза облучения)
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 15.   Способ   получения   биопсийного  (операционного) материала:
 эндоскопическая   биопсия   -   1,   пункционная   биопсия   -  2,
 аспирационная  биопсия  - 3, инцизионная биопсия - 4, операционная
 биопсия   -   5,   операционный   материал   -  6, самопроизвольно
 отделившиеся фрагменты тканей - 7.
 16. Дата забора материала ___________________ время ______________
 17.  Материал  помещен  в  10%-ный  раствор нейтрального формалина
 (да/нет) ____
 18.  Маркировка биопсийного (операционного) материала (расшифровка
 маркировки флаконов):

 Номер 
флакона  	
  Локализация 
патологического 
    процесса 
    (орган, 
 топография)  	
     Характер 
 патологического 
     процесса 
  (эрозия, язва, 
   полип, пятно, 
   узел, внешне 
   неизмененная 
       ткань, 
    отношение к 
окружающим тканям) 	
Количество объектов 	

1  	

 	

2  	

 	

3  	

 	

4  	

 	

5  	

 	

 19. Фамилия, инициалы врача __________________ подпись ___________
 20. Дата направления: "__" ___________ 20__ г., телефон __________

 <*> Международная статистическая классификация болезней и проблем,
 связанных со здоровьем.
  
Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 марта 2016 г. N 179н

Наименование медицинской организации
  
                                       Код формы по ОКУД __________
                                       Код учреждения по ОКПО _____
                                       Медицинская документация
 Адрес                                 Учетная форма N 014-1/у
                                       Утверждена приказом
                                       Минздрава России
                                       от "__" _______ 2016 г. N __
  
                                ПРОТОКОЛ
            ПРИЖИЗНЕННОГО ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
                  БИОПСИЙНОГО (ОПЕРАЦИОННОГО) МАТЕРИАЛА
  
 1 Отделение, направившее биопсийный (операционный) материал ______
 2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента
 ------------------------------------------------------------------
 __________________________________________________________________
 3. Пол: муж. - 1, жен. - 2, 4. Дата рождения: число __ месяц _____
 год ____
 5. Полис ОМС _____________________ 6. СНИЛС ______________________
 7. Место регистрации: ____________________________________________
 тел. _____________________________________________________________
 8. Местность: городская - 1, сельская - 2.
 9.  Диагноз  заболевания (состояния) по данным направления
 10. Код по МКБ<*>
 ------------------------------------------------------------------
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 11. Дата забора материала поданным направления _________ время ___
 12.  Материал  доставлен  в 10%-ный раствор нейтрального формалина
 (да/нет) __ загрязнен(да/нет) _______
 13.  Дата  поступления биопсийного (операционного) материала: дата
 _________, время______________
 14. Отметка о сохранности упаковки _______________________________
 15.  Дата  регистрации биопсийного (операционного) материала: дата
 _________, время______________
 16. Регистрационный номер ________________________________________
 17. Медицинские услуги: код ___, количество ___ 18. Категория ____
                                                     сложности
                                                      (1 - 5)
                         код____, количество ____
                         код____, количество ____
 19. Вырезка проводилась: дата ____ время __________
 20. В проводку взято: ____ объектов
 21. Назначенные окраски (реакции, определения):
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 22. Макроскопическое описание:
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 23. Микроскопическое описание:
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
  
                                                    форма N 014-1/у
  
 24. Заключение:                   25. Код по МКБ _________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 26. Комментарии к заключению и рекомендации:
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
 __________________________________________________________________
  
 27. Прижизненное патолого-анатомическое исследование выполнили:
  
 Врач-патологоанатом         _____________________      ___________
                              (фамилия, инициалы)  М.П.  (подпись)
  
 Врач-специалист,
 осуществляющий консультирование ____________________   ___________
                                 (фамилия, инициалы) М.П. (подпись)
  
 28.    Дата    проведения    прижизненного патолого-анатомического
 исследования:
 "__" ___________ 20__ г.

 <*> Международная статистическая классификация болезней и проблем,
 связанных со здоровьем (далее - МКБ).
  
Приложение N 4
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 марта 2016 г. N 179н

Наименование медицинской организации	Код формы по ОКУД __________	
 	Код учреждения по ОКПО _____	
 	Медицинская документация	
Адрес	Учетная форма N 014-2/у	
 	Утверждена приказом Минздрава России	
 	от "__" ______________ г. N ___	

ЖУРНАЛ
РЕГИСТРАЦИИ ПОСТУПЛЕНИЯ БИОПСИЙНОГО (ОПЕРАЦИОННОГО) МАТЕРИАЛА И ВЫДАЧИ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРИЖИЗНЕННЫХ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Начат "__" _________ 20__ г.	Окончен "__" _________ 20__ г.	
 	 	
 	Для типографии	
 	при изготовлении документа	
 	формат A4	
 	96 страниц	
 	 	
 	форма N 014-2/у	

Регистрационный N 	Наименование направившей медицинской организации (структурного подразделения) 	Дата и время поступления (число, месяц, год, ч, мин) материала 	Ф.И.О. пациента(ки) 	Дата рождения 	Порядковый номер флакона 	Количество объектов 	Ф.И.О. врача-патологоанатома 	Дата выдачи 	Расписка в получении 	
1 	2 	3 	4 	5 	6 	7 	8 	9 	10